Michigan: Berlin Heart dopuszczony przez FDA definicja

Co znaczy:

Nowe mozliwości leczenia dzieci

Michigan: Berlin Heart dopuszczony poprzez FDA

Amerykańska Agencja Food and Drug Admimnistration dopuszczająca do użytku żywność, leki i urządzenia medyczne dopuściła do obrotu pierwsze na świecie urządzenie wspomagające pracę komór serca u dzieci - Berlin Heart.

Agencja zweryfikowała dokumenty dotyczące prób klinicznych i wysłuchała świadectwa dr Henry’ego Walters’a, szefa kliniki chirurgii sercowo-naczyniowej w szpitalu dziecięcym w Michigan, USA na temat Berlin Heart. Dotąd wytwarzane były urządzenia wspomagające prace komór dla dorosłych. Urządzenia mają wykorzystanie wtedy, kiedy chory oczekuje na przeszczepienie serca, lecz jego stan nie pozwala na oczekiwanie na dostępnego dawcę. Berlin Heart towarzyszy słabnącemu sercu dotąd, aż możliwe staje się uzyskanie organu do przeszczepienia.

- Kilka razy do roku spotykamy się z sytuacją, kiedy dziecko po prostu nie może czekać na dawcę – mówi dr Henry Walters – W tych przypadkach Berlin Heart pracuje bardzo dobrze, stabilizuje stan dziecka a nawet poprawia w okresie, kiedy oczekuje ono na dawcę.

Dr Walters razem z zespołem od 2005 roku wszczepił 14 Berlin Hearts. 10 pacjentów przeżyło przeszczepienie serca, a 9 cieszy się dobrym zdrowiem do tej pory. Tych dziewięcioro dzieci jest w wieku od 6 miesięcy do 13 lat.

Przed rozpoczęciem pracy nad urządzeniem dedykowanym dzieciom, dr Walters z zespołem kilka razy zaadaptowali wersje urządzenia dla dorosłych do wymogów dziecka. Niestety rezultaty nie były zadowalające. Niektórzy pacjenci byli po prostu zbyt mali, by móc funkcjonować przy wsparciu urządzenia dla dorosłych.

Szpital DMC Children’s Hospital of Michigan realizuje Narodowy program transplantacji dziecięcej serca. Szpital działa od 125 lat i służy wyłącznie dzieciom.