rozporządzenia umożliwią co to znaczy

Co to jest Rozporządzenia umożliwią właściwą interpretację. Co znaczy: umożliwią właściwą.

Czy przydatne?

Rozporządzenia umożliwią właściwą interpretację definicja

Co znaczy:

Ustawa o wyrobach zwiększy bezpieczeństwo



Rozporządzenia umożliwią właściwą interpretację





Przedstawione do konsultacji projekty 6 rozporządzeń Ministra Zdrowia pozwolą na jednoznaczną interpretację ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Ustawa jak i wydane na jej podstawie rozporządzenia i przedstawione argumenty zwiększą bezpieczeństwo.




Zenon WasilewskiAutor: Zenon Wasilewski



Nowa ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych dostosowuje polskie regulaminy do postanowień między innymi do nowej dyrektywy UE z dnia 21.09.2007 r.. Regulacje wprowadzone powyższą instrukcją zostały poprawnie przeniesione do prawodawstwa polskiego. Co ważne będą w ten sam sposób interpretowane i służące w Polsce jak i w całej UE. Rozporządzenia dotyczą wymogów zasadniczych i oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, wzoru znaku CE, procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do implantacji, metody klasyfikowania wyrobów medycznych, wymogów zasadniczych i procedur oceny zgodności wyrobów medycznych. W rozporządzeniu dotyczącym in vitro właściwie sprecyzowano wymogi powiązane z projektem, konstrukcją i wykonaniem wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z uwzględnieniem zwłaszcza korzyści, ryzyka i bezpieczeństwa ich używania poprzez pacjentów. Za korzystne należy uznać również to, iż regulaminy nakładające na wytwórcę wymóg przeprowadzania oceny zgodności przed wprowadzeniem wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro do obrotu albo do używania wskazują, które z procedur mogą być przeprowadzone poprzez autoryzowanego przedstawiciela. Instrukcja dotycząca klasyfikowania wyrobów medycznych zwiększy bezpieczeństwo pacjentów, u których będą służące towary medyczne ze zmienionym rezultatem klasyfikacji, jest to dopuszczone do obrotu i używania po spełnieniu wymogów wobec oceny ich zgodności. Rozporządzenia regulują zakres i tryb stosowania procedur oceny zgodności uwzględniając użytek wyrobu medycznego, zwracają uwagę na mechanizm jakości i bezpieczeństwo, a również ochronę życia i zdrowia pacjentów i personelu medycznego. Z tegorocznego raportu NIK wynika, iż pacjenci objęci badaniami dzięki specjalistycznych urządzeń medycznych nie mają gwarancji bezpieczeństwa. Nie mogą być także pewni wyniku tych badań. Przewarzająca część publicznych placówek oszczędza na przeglądach i konserwacji specjalistycznego sprzętu i zaniedbuje obligatoryjne procedury ochronne. Dlatego także na poparcie zasługuje zapis w projekcie rozporządzenia, iż tylko autoryzowane spółki będą mogły naprawiać sprzęt medyczny. Przyjęte rozwiązanie jest szczególnie ważne dla dobra pacjentów i terapii z wykorzystaniem sprzętu, którego parametry funkcjonalne i jakościowe zapewnią niezakłócony przebieg leczenia. Na pewno regulaminy o obowiązku serwisowania wpłyną na poprawę usług medycznych, bo urządzenia i aparatura znajdą się pod profesjonalnym nadzorem. Mankamentem z punktu widzenia finansowego może być to, iż obligatoryjne serwisowanie aparatury i urządzeń będzie oznaczać większe opłaty dla placówek medycznych. W ocenie BCC im jednak więcej specjalistycznych spółek zajmie się serwisowaniem tej aparatury tym lepiej ukształtuje się rynek konkurencji i po pewnym czasie te usługi stanieją. Uważamy, iż na proponowanych rozwiązaniach zyskają nie tylko pacjenci w konkretnych placówkach lecz generalnie wszyscy podatnicy.










Czym jest Rozporządzenia umożliwią znaczenie w Leczenie R .